当前，跨国医疗器械企业仍然占据全球医疗器械市场的主导地位，业内兼并、重组事件频频发生。然而，许多国内医疗器械企业却仍处于“产品层面做不精，企业层面做不大”的现实困境之中。
究其原因，这主要是受到机制的影响。首先，我国医疗器械自主创新激励机制不足，政策环境不能保证企业的自主创新能够获得足够的利益回报。多年来，我国医疗器械创新以模仿为主，这并不是真正意义上的自主创新，企业仅靠模仿也无法实现利益的最大化。
其次，医疗器械产业的协同创新机制尚未建立。医疗器械门类众多，每种产品都有自身的技术特点，都是多学科交叉结合的成果，都需要不同创新主体之间紧密合作。美国等发达国家的医疗器械行业已经建立了相对完善的利益链条，但是我国医疗器械行业产、医、学、研之间的合作并不顺畅。
第三，产业化机制有待加强。药品市场需求量巨大，在利益的驱动之下，药品产业形成了相对完善的产业链条；与之相比，很多医疗器械产品的核心部件批量、用量较小，对于产业链中的部分环节，愿意承担的企业不多，从而导致产业链不够完善。
此外，国产医疗器械的推广机制也有些欠缺。虽然很多国产医疗器械的技术、性能达到了国际先进水平，但是难以获得医院的认可，这种市场环境对创新十分不利。
技术跨界必须以法规作为支撑。现行法规适用于指导生产标准化产品，但是有些医疗器械是定制产品，它们往往也是跨界技术产品，在这方面缺少法规指导。因此，加强医疗器械行业中技术跨界的指导是极其必要的，行业应该建立正确的机制，使企业突破困境不断向前发展。
