随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。国家的十二五规划，更是为医疗机械的发展加足了马力。
医疗器械发展迅速的原因一方面是老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓地进行，正是发展医疗器械行业的催化剂。
由于我国医疗器械的快速发展，也引来投资者对该行业的热点关注。据统计，医疗器械是2012年最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，该行业的交易数量是2011年的2.58倍，交易金额是2011年的3倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。进入2013年，这一趋势还在延续。
农村市场成为医疗器械行业难以突破的瓶颈。医疗器械产业在农村市场举步维艰，农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约。另外，缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端，由于缺乏技术支持，因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范。
根据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示：医疗器械是一个处在“发育期”的行业。医疗器械行业发展潜力是巨大的，如今不少高端医疗器械多为国外进口，而随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。
