医疗器械行业发展迅速，相关数据显示，2012年，全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，占全球医药市场的42%。针对我国医疗器械行业的不足之处，国内企业须审时度势、捕捉机会，在机遇与挑战的博弈之中谋求发展。
经过多年的发展，我国医疗器械行业也呈现出产业发展快、市场规模较大的特点。相关数据显示，2012年，我国全行业实现生产总值约3000亿元，工业销售收入约3000亿元。截至2012年年底，我国医疗器械生产企业15348家，经营企业172378家，全国共有医疗器械产品注册证69975个。
但是，我国医疗器械行业的劣势也比较明显：
第一，当前我国医疗器械生产企业普遍规模较小，国内制药企业平均产值约1.4亿元，而医疗器械企业平均产值不到2000万元。
第二，同质化竞争严重。我国可以生产3500多种医疗器械，平均每种产品拥有十余个注册证。
第三，我国医疗器械研究机构、高端人才和复合型人才均缺少。因此，国产医疗器械的整体技术水平不高，新品开发滞后，产品更新较慢。
要想在世界市场上占据有利地位，我国相关企业必须奋力拼搏，努力缩小与发达国家的差距。企业应当转变发展观念，摒弃同质化和低价化竞争模式，进行技术创新，重视人才，国家也应进行扶持，设立医疗器械相关国家重点实验室、国家工程技术中心，共同推动行业的持续发展。
尚普咨询发布的《2014-2017年中国医疗器械和设备行业市场调查及发展趋势》显示：我国医疗器械行业发展迅速，与国外差距也较大。随着医疗器械的国际贸易发展迅速，主要支撑学科较强，企业对研发日益重视，这种差距有望进一步缩小。
