近日,美敦力在中华医学会的学术年会上推出了其全球最新技术产品——Restore Sensor镇痛起搏器,该产品很快将在中国上市。
在11月16日召开的中华医学会疼痛分会第十届学术年会上,美敦力推出全球唯一慢性疼痛治疗新技术——可充电、可随体位调节的脊髓神经刺激器Restore Sensor(俗称镇痛起搏器)。美敦力全球25万例脊髓电刺激手术病例的经验促成了这一技术革新:由刺激器发送电脉冲全面覆盖疼痛区域,并智能感应人体的体位变化,刺激随体位自动调节。
全国疼痛研究中心主任、中华医学会疼痛分会主任委员、中日友好医院疼痛科主任樊碧发教授介绍,缓解慢性疼痛的常规治疗包括药物治疗、心理行为治疗、以及微创治疗。对轻度的疼痛,最常用的方法是口服药物治疗,对中度和重度的疼痛就需要引入介入性微创疗法,其中脊髓电刺激疗法(俗称镇痛起搏器)是最重要的一种。
疼痛被医学界列为继体温、脉搏、呼吸和血压之后的第五大生命体征,现代医学公认慢性疼痛是一种疾病,需要治疗。所谓慢性疼痛,是指持续时间超过六个月的疼痛,长期的慢性疼痛可导致焦虑和抑郁症,进而出现睡眠障碍、大脑皮层退化、记忆力衰退等问题;如不及时有效处理,会形成恶性循环,因此有人把慢性疼痛比喻为“不死的癌症”。
据统计,在中国的成年人群体中,慢性疼痛发病率在30%左右。严重的慢性疼痛会导致49%的患者无法参加社交活动,慢性疼痛从生理和心理上给患者造成巨大影响,同时也给患者家庭和医保带来巨大的经济负担。
而慢性疼痛中,慢性顽固性腰腿痛则成为继心血管疾病、肿瘤之后,中国医疗社会资源负担排名第三大疾病。根据流行病学统计,中国有超过1500万慢性顽固性腰腿痛患者。
“在脊髓电刺激疗法出现之前,慢性顽固性腰腿痛如何取得有效地止痛效果,曾经是世界性的医疗难题。” 中华医学会神经外科分会功能神经外科学组委员、第四军医大学唐都医院功能神经外科主任王学廉教授说。
自1967年实施第一例手术以来,脊髓电刺激已经成为一种成熟的慢性顽固性疼痛治疗技术,目前在全世界范围内累计手术超过25万例,在治疗腰、胸椎、脊柱手术后腰腿及下背疼痛方面尤其有效。
2007年的一项全球性多中心的临床研究表明,针对顽固性腰腿及下背疼痛患者,脊髓电刺激配合药物综合治疗比单纯的保守药物治疗更为有效。在这项涉及100位世界各地患者的研究中,接受前一种疗法的患者在半年内有48%的人疼痛至少缓解了50%,而单纯药物治疗组中只有9%的人报告了相同的疼痛症状缓解。
尽管疗效获得公认,但脊髓电刺激疗法也有着自己的局限。比如数据显示,在植入脊髓神经刺激器电极的患者中,71%的人在体位变化时出现过对电刺激不适的情况,需要使用体外程控仪来调整电刺激参数,才能消除不适感,也就是说使用这一疗法的病人身体活动有可能受到限制。
针对这一问题,美敦力研制的最新一代Restore Sensor 脊髓神经刺激器提供了一个突破性的解决方案,由刺激器发送电脉冲全面覆盖疼痛区域,并能感应人体的体位变化,刺激会随体位自动调节。
中华医学会疼痛分会主任委员樊碧发教授介绍,在选择脊髓电刺激疗法前,医生首先要对患者进行严格的筛选和评估,然后进行体验治疗,以了解这种方法是否能够对该患者有效缓解疼痛。只有在患者和医生都认为疗效令人满意的情况下,才会进行最终的植入治疗,并设置相应的治疗参数。手术后患者应配合医院的长期随访,以便主治医生根据患者的预后情况,及时调整有关参数设置,帮助患者获得最佳的治疗效果。