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2013年度医疗器械行业十大重要事件评述(2)
医疗器械近来最令人关注的热点政治事件莫过于全国人大和政协“两会”，在2013年的“两会”上，多名全国人大代表和全国政协委员都呼吁要关注医疗器械产品的安全问题，集中力量做好对医疗器械产品的监督管理，务必要净化好医疗器械行业的市场秩序。代表委员会建议要修改医疗器械行业的监管条例，从根源着手做好医疗器械产品的安全性建设工作。如全国人大代表肖伟表示一定要集中采购大型的医疗器械产品，杜绝采购中出现的行贿受贿等不法行为。与此同时也应该提高对医疗器械企业经营水准的认证门槛，促进企业之间的强强联合，合理利用资源优势。这样才能够缩减企业的生产成本，降低医疗器械产品的市场价格，让医疗器械产品能够最广泛的受益于群众。相反的，也可以保证医疗器械行业的秩序得到规范。6、美国对华医疗设备发起337调查据美国国际贸易委员会官方网站消息，美国国际贸易委员会发表声明，宣布对北京怡和嘉业医疗科技有限公司及其美国销售子公司发起“337调查”，主要针对该公司用于治疗睡眠呼吸障碍的医疗设备产品。声明称，总部位于美国加利福尼亚州的瑞思迈公司今年7月19日向美国国际贸易委员会提出申诉，指控美国进口及在美市场销售的睡眠呼吸障碍治疗设备产品侵犯了该公司专利。据声明，同时被申诉的还有位于美国弗罗里达州的另外两家公司。美国 “337调查”最早得名于《1930年美国关税法》第337条款，后经历数次重大修订。根据该条款，美国国际贸易委员会有权调查有关专利和注册商标侵权的申诉，此外也开展涉及盗用商业机密、商品包装侵权、仿制和虚假广告等内容的调查。“337调查”不仅监督国际贸易，也管控美国国内的州际贸易，因此执法对象不仅是外国企业，也涉及美国本土企业。数据显示，2012年我国医疗器械贸易总额达300.62亿美元，同比增长13.03%；其中，出口额为175.9亿美元，同比增长11.96%。美国、日本和德国是我国医疗器械出口前三大市场，2012年三大市场所占比重达39.35%。对于频繁遭遇“337调查”，中国商务部多次表示，希望美国政府恪守反对贸易保护主义承诺，共同维护自由、开放、公正的国际贸易环境，以更加理性的方法妥善处理贸易摩擦。今年以来，美国已多次对中国产品发起“337调查”及反倾销调查。7、微创医疗、华大基因收购美国同行上海微创医疗器械（集团）有限公司9月用2.9亿美元将美国Wright医疗骨科业务正式收入旗下，这笔交易也成为迄今为止中国医疗行业最大的跨国收购案例。 作为国内高端医疗器械生产商，微创医疗同时也是国内最大医用支架产品的生产商，其在心血管支架领域长年占据第一市场份额。在2005年微创医疗在国内上市首款用药物涂层支架之前，国内这一市场几乎被美国强生和波士顿科学垄断。此外，华大基因3月宣布，已通过其全资子公司Beta Acquisition Corporation完成对美国人类全基因组测序公司Complete Genomics的收购，交易总值为1.176亿美元。8、美国史赛克59港元收购中国骨科产品生产商创生控股1月，我国骨科产品生产商创生控股宣布，国际医疗技术公司史赛克 (Stryker)以总代价约59亿元收购创生全部股份， Stryker将全部以现金支付收购，收购完成后，将撤销公司股份在香港联交所的上市地位。创生之控股股东Luna 已承诺接受Stryker之要约，将其持有的61.72%创生股份售予Stryker。创生主席及首席执行官钱福卿、及副总裁钱晓锦已与Stryker签署三年服务条约，承诺于收购完成后继续留任协助集团日常运作。Stryker是国际性医疗技术公司，于纽交所上市，提供多样化的创新医疗技术，包括重建植入物、医疗及手术设备、以及神经技术及脊柱产品。Stryker 总裁及首席执行官Kevin A. Lobo 表示，冀以创生的研发专业、制造能力及分销网络优势，拓展中国市场。9、强生、美敦力等企业产品被召回摘自:《2103中国医疗器械行业发
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